Chi è AGON

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I drammatici cambiamenti nel mercato farmaceutico e sanitario, come la crescente pressione dei costi, le catene di fornitura più internazionalizzate, i requisiti nazionali per i documenti di approvazione soggetti a variazioni e l'apertura di nuovi mercati, stanno costringendo le aziende dell'industria farmaceutica a modificare i loro approcci e ad apportare modifiche atte a migliorare l'efficienza. Le aziende, soprattutto le piccole e medie imprese, devono concentrarsi sui loro punti di forza e sulle loro competenze chiave e tenere sotto controllo i costi.

Il successo sul mercato dipende dalla qualità dei prodotti, che devono essere continuamente adattati allo stato della scienza, integrati e aggiornati. Le aziende interessate che devono far fronte a questa evoluzione spesso non sono più in grado di mantenere interamente le strutture e le risorse necessarie. Anche le divisioni OTC dei grandi gruppi incontrano problemi nell'impostazione delle priorità nell'area della ricerca e dello sviluppo, perché le capacità sono legate alle "Big Point Innovations" e quindi non sono disponibili risorse per gli sviluppi, ad esempio, nell'area dei farmaci vegetali. Lo stesso vale per lo sviluppo, l'adattamento e l'implementazione dei metodi analitici e per le capacità dei laboratori interni.

Delegate le attività relative all'aggiornamento del vostro portafoglio, come i progetti di sviluppo, le procedure di approvazione, la modifica e la manutenzione delle approvazioni esistenti e l'analisi di stabilità e approvazione, a un fornitore di servizi con competenza ed esperienza decennale. In qualità di partner, aiutiamo a risolvere problemi specifici del prodotto e ci occupiamo della realizzazione di progetti definiti. Saremo lieti di lavorare con voi!

Come lavora AGON

  1. 01

    Conoscersi

    La collaborazione inizia con un colloquio per conoscersi personalmente e per un primo scambio di idee sul progetto. Organizziamo con voi un incontro di briefing sul vostro progetto di approvazione e sviluppiamo un profilo di progettazione, creiamo un project development plan con le fasi di lavoro, i tempi e i costi e definiamo insieme a voi le go / no go decision boxes. Sulla base di queste fasi preliminari, mettiamo poi a punto il contratto di servizio con le prestazioni stabilite.

  2. 02

    Consulenza

    Saremo lieti di consigliarvi sull'aggiunta di nuove forme galeniche, indicazioni e nuovi prodotti al vostro portafoglio sulla base delle monografie HMPC esistenti. Grazie alla nostra esperienza pluriennale e alla collaborazione con i fornitori di principi attivi e i produttori di medicinali, siamo in grado di valutare e promuovere le opportunità di sviluppo di prodotti nuovi e innovativi. Saremo lieti di fornire consulenza per l'espansione delle vostre attività a livello nazionale e internazionale, sulla base di contenuti definiti con precisione.

  3. 03

    Analisi di laboratorio

    Per le analisi di approvazione, i test di stabilità o lo sviluppo o l'adattamento di metodi analitici allo stato attuale della scienza e della tecnologia, saremo lieti di proporvi un'offerta per l'esternalizzazione di questi compiti, affidandoli a noi. Grazie al nostro laboratorio e a un'ampia gamma di apparecchiature per analisi e test climatici, siamo in grado di effettuare lo stoccaggio e le analisi di approvazione in modo flessibile e affidabile, anche in tempi brevi. Naturalmente, tutto ciò sarà soggetto alla nostra autorizzazione di produzione, al nostro certificato GMP e al costante monitoraggio dei rispettivi numeri di riferimento e dati.

  4. 04

    Rete

    AGON è membro di "Bundesverband der Arzneimittelhersteller" (Associazione federale tedesca dei produttori farmaceutici) e "Kooperation Phytopharmaka" (Associazione cooperativa tedesca per i farmaci fitoterapici). Lo scambio con i nostri partner e con la rete delle associazioni è la base per il continuo miglioramento della nostra offerta.

  5. 05

    Gestione della qualità e GMP

    Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato secondo la norma DIN EN ISO 9001:2015. Viene costantemente migliorato e ottimizzato. Naturalmente, i vari regolamenti, le disposizioni e le basi legali in conformità alle linee guida GMP, AMWHV, AMG e alle altre normative sono seguiti scrupolosamente. La sicurezza dei pazienti e la soddisfazione dei nostri clienti sono le priorità assolute del nostro lavoro carico di responsabilità.

Non esitate a inviarci una richiesta di progetto!

Affidatevi al nostro pluriennale know-how. Il nostro team sarà lieto di consigliarvi.

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