Qui sommes-nous

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Les changements profonds qu’a connus le marché des médicaments et de la parapharmacie, comme la pression croissante exercée sur les coûts, les chaînes d’approvisionnement de plus en plus mondialisées, des évolutions réglementaires pour les documents d'AMM variant d’un pays à l’autre et l’ouverture de nouveaux marchés obligent les entreprises de la pharmacie à reconsidérer leurs options et à s’adapter de manière efficace. Avant tout, les petites et moyennes entreprises doivent absolument se concentrer sur leur cœur de métier et sur ce qui fait leur force tout en surveillant les coûts.

Leur succès sur le marché dépend de la qualité de leurs produits qui doit continuellement être au niveau des dernières connaissances scientifiques, confirmée et suivie. Bien souvent, les entreprises devant faire face à ces évolutions n’ont plus la possibilité de conserver dans leur intégralité les structures et les ressources nécessaires. Même les départements OTC (vente de médicaments en accès direct) des multinationales sont confrontés à des problèmes de priorité de la R&D. Leurs capacités étant arrimées aux « Big Point Innovations », les ressources ne sont pas disponibles pour le développement p. ex. de médicaments à base de plantes. Il en va de même pour le développement, l’adaptation et la conduite de méthodes analytiques, tout comme pour les capacités des laboratoires internes.

Confiez les tâches nécessaires à la mise à jour de votre portefeuille – citons les projets de développement, les procédures AMM, les modifications et le suivi des autorisations dont vous êtes titulaires, sans oublier les études de stabilité et les contrôles de libération des lots – à un prestataire compétent et expérimenté comptant des dizaines d’années d’expérience à son actif. Nous apportons en partenaire des connaissances approfondies pour résoudre des problématiques inhérentes au produit et prendre en charge la réalisation de projets précis. Avons-nous suscité votre intérêt ? Nous serions heureux d’échanger avec vous !

Voici comment travaille AGON

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    Faire connaissance

    En amont d’un projet commun, nous devons faire connaissance et échanger au préalable sur le projet. Un brief avec vous nous permettra de clarifier votre projet AMM, de rédiger un premier profil, d’élaborer un plan pour les différentes étapes de sa réalisation, de définir le budget et le planning et de fixer ensemble les points de passage décisionnels dans un processus Go / No Go. Ces préliminaires serviront de base afin de cerner les prestations requises et élaborer le cahier des charges ou le contrat.

  2. 02

    Conseil

    Vous désirez dynamiser ou compléter votre gamme avec de nouvelles formes pharmaceutiques, indications, et même de nouveaux produits sur la base des monographies communautaires HMPC existantes ? Notre expertise pourrait vous être utile. Grâce à notre expérience et des coopérations de longue date avec nos fournisseurs de substances actives et fabricants de médicaments, nous pouvons évaluer les perspectives qui s’offrent à des produits nouveaux et innovants et les matérialiser. Nous vous proposons volontiers des solutions basées précisément sur vos spécifications afin d’élargir l’éventail de vos activités sur le plan national ou à l’étranger.

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    Analyse en laboratoire

    Si vous envisagez de sous-traiter les tests de libération des lots, les études de stabilité ou le développement, voire l’adaptation de méthodes analytiques pour les porter au niveau actuel des connaissances scientifiques et technologiques, n’hésitez pas à nous contacter pour une proposition. Avec notre propre laboratoire et un parc d’équipements conséquent pour les prestations analytiques et les études climatiques, nous sommes en mesure de prendre en charge de manière fiable et flexible le stockage et les tests de libération, même à court terme. Bien sûr, sous les contrôles inhérents à notre licence de fabrication et à notre certificat GMP ainsi que le contrôle continu des paramètres et des données.

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    Notre réseau

    AGON est membre du BAH ainsi que de la société savante Kooperation Phytopharmaka. L’optimisation continue de notre offre de services se nourrit échanges avec nos partenaires et au sein du réseau de ces associations.

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    Gestion de la qualité et GMP

    Notre système de contrôle qualité découle de la certification DIN EN ISO 9001:2015. Depuis, les actualisations récurrentes des diverses dispositions, règlements et bases légales selon les lignes directrices GMP, AMWHV (décret fédéral allemand sur la production des produits pharmaceutiques et des substances actives), et AMG (loi fédérale allemande sur les produits de santé) jouent le rôle prépondérant. La protection de la santé des patients et la satisfaction de nos clients demeurent notre priorité et nous sommes dignes de confiance face à ce travail plein de responsabilités.

Parlons maintenant de votre projet !

Mettez à profit notre savoir-faire de longue date. Notre équipe est à votre écoute.

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