Über AGON

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Die dramatischen Veränderungen im Pharma- und Gesundheitsmarkt wie steigender Kostendruck, stärker internationalisierte Lieferketten, variierende nationale Anforderungen an Zulassungsunterlagen und die Erschließung neuer Märkte, zwingen die Unternehmen der Pharmaindustrie zum Umdenken und zu effizienten Anpassungen. Die Unternehmen, vor allem kleinere und mittelständische Unternehmen, müssen sich auf Ihre Stärken und Kernkompetenzen konzentrieren und Kosten im Blick behalten.

Der Erfolg am Markt hängt an der Qualität der Produkte, die laufend an den Stand der Wissenschaft angepasst, ergänzt und gepflegt werden müssen. Von dieser Entwicklung betroffene Unternehmen können oftmals die dafür notwendigen Strukturen und Ressourcen nicht mehr im vollen Umfang erhalten. Selbst die OTC-Divisonen der Großkonzerne stoßen auf Prioritätsprobleme im Bereich Forschung und Entwicklung, weil dort die Kapazitäten an die „Big Point Innovations“ gebunden sind und für Entwicklungen z.B. im pflanzlichen Arzneimittelbereich deshalb keine Ressourcen vorhanden sind. Gleiches gilt für die Entwicklung, Anpassung und Durchführung analytischer Methoden und die Kapazitäten in den hauseigenen Labors.

Übertragen Sie die relevanten Aufgaben in Ihrem Portfolioupdating wie Entwicklungsprojekte, Zulassungsverfahren, Änderung und Pflege bestehender Zulassungen und Stabilitäts- und Freigabeanalytik an einen erfahrenen Dienstleister mit jahrzehntelanger Erfahrung und Kompetenz. Als Partner wirken wir bei der Lösung produktspezifischer Problemstellungen mit und übernehmen die Realisierung definierter Projekte. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Ihnen!

So arbeitet AGON

  1. 01

    Kennenlernen

    Am Anfang einer Zusammenarbeit steht das persönliche Kennenlernen und ein erster Gedankenaustausch zum Projekt. Wir führen mit Ihnen ein Briefinggespräch zu Ihrem Zulassungsprojekt und erarbeiten ein Entwurfsprofil, erstellen einen Project-Development-Plan mit Arbeitsschritten, Timing und Kosten und legen gemeinsam mit Ihnen Go / No Go-Decision Boxes fest. Auf der Basis dieser Vorstufen stimmen wir den Dienstleistungsvertrag mit den definierten Leistungen ab.

  2. 02

    Beratung

    Wir beraten Sie gerne bei der Ergänzung Ihres Produktportfolios hinsichtlich neuer galenischer Formen, Indikationen und neuer Produkte auf der Basis der bestehenden HMPC-Monographien. Durch unsere jahrelange Erfahrung und Zusammenarbeit mit Wirkstofflieferanten und Herstellern von Arzneimitteln, können wir Entwicklungschancen für neue und innovative Produkte einschätzen und voranbringen. Gerne übernehmen wir auf der Basis exakt abgestimmter Inhalte die Beratung bei der Ausweitung Ihrer Tätigkeiten im In- und Ausland.

  3. 03

    Labor-Analytik

    Für Freigabeanalytik, Stabilitätsprüfungen oder die Entwicklung bzw. Anpassung analytischer Methoden auf den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik erstellen wir Ihnen gerne ein Angebot zur Auslagerung dieser Aufgaben zu uns. Mit unserem eigenen Labor und einem breit aufgestellten Gerätepark für Analytik und Klimaprüfungen sind wir in der Lage, Einlagerungen und Freigabeanalytik, auch kurzfristig, flexibel und zuverlässig vorzunehmen. Natürlich unter unserer Herstellungserlaubnis, unserem GMP-Zertifikat sowie der ständigen Kontrolle der relevanten Kennzahlen und Daten.

  4. 04

    Netzwerk

    AGON ist Mitglied im Bundesverband der Arzneimittelhersteller wie auch der Kooperation Phytopharmaka. Der Austausch mit unseren Partnern und dem Netzwerk in den Verbänden ist Grundlage für die ständige Verbesserung unseres Angebotes.

  5. 05

    Qualitätsmanagement und GMP

    Unser QM-System kommt aus einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015. Stetig verbessert und optimiert spielen natürlich inzwischen die verschiedenen Bestimmungen, Verordnungen und gesetzlichen Grundlagen nach GMP-Guideline, AMWHV, AMG und weiteren Regularien die Hauptrolle. Die Sicherheit der Patienten und die Zufriedenheit unserer Kunden stehen an erster Stelle bei unserer verantwortungsvollen Arbeit.

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Setzen Sie auf unser langjähriges Know-how. Unser Team berät Sie gerne.

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