Cercate un supporto a livello di consulenza strategica per l'ottenimento delle approvazioni, nella gestione delle procedure di approvazione (nazionali o internazionali) o nell'espansione della vostra gamma di prodotti? Non avete le risorse per mantenere le approvazioni esistenti, ad esempio per effettuare le notifiche di modifica o gli aggiornamenti del formato dei documenti di approvazione? Allora siamo il vostro partner per tutte le questioni riguardanti l'ottenimento delle vostre approvazioni o l'utilizzo dei vostri dossier in nuovi mercati.
AGON è il vostro partner
I nostri servizi
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01
Proposte di progetto e consulenza
per approvazioni esistenti o per notifiche di modifica (variations)
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02
Preparazione dei dossier di approvazione
in formato e-CTD in lingua inglese anche sulla base dei vostri documenti esistenti
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03
Supervisione delle procedure di approvazione
a livello nazionale e internazionale, consulenza su questioni di strategia di approvazione
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04
Aggiornamento di documenti di approvazione
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05
Attuazione di procedure di modifica (variations)
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06
Creazione di dossier e-CTD baseline
per approvazioni esistenti
Non esitate a inviarci una richiesta di progetto!
Affidatevi al nostro pluriennale know-how. Il nostro team sarà lieto di consigliarvi.