Développement & AMM

Depuis plus de 30 ans

AGON a accumulé une expérience de plus de 30 ans dans le domaine du développement de produits thérapeutiques contenant des principes actifs chimiques ou à base de plantes et dans celui des autorisations de mise sur le marché. Notre expertise se fonde sur plus de 300 développements et procédures pour titulaires et demandeurs d’AMM.

Votre entreprise ne peut pas mobiliser les structures ou capacités suffisantes pour actualiser votre portefeuille (projets de développement, procédures AMM, etc.) ou il lui est impossible d’en faire une priorité ? N’hésitez pas à confier ces tâches à notre entreprise qui sait allier tradition et compétence. Précisément en ces temps de recrudescence des contraintes documentaires concernant les enregistrements ou AMM.

En étroite concertation avec vous, nous développons des idées de produits, la stratégie pour l’autorisation de mise sur le marché et nous nous occupons de l’élaboration du dossier et de la gestion des démarches liées à la procédure AMM – sur le plan national ou international. AGON dispose de nombreux dossiers AMM prêts à être soumis aux autorités et de documents de base facilitant le développement de nouveaux produits si vous souhaitez élargir votre gamme.

Grâce à notre réseau de partenaires, aussi fidèles qu’expérimentés, nous vous proposons un programme complet depuis l’idée de produit, l’approvisionnement en substances actives, en passant par la production sans oublier l’élaboration et le dépôt du dossier d’AMM. Nous vous présentons ici quelques exemples parmi nos projets actuels et nos documents d’enregistrement disponibles.

Nos prestations

  1. 01

    Propositions de projets

    pour de nouveaux produits et de nouvelles indications ou pour faire évoluer votre gamme de produits en matière de galénique.

  2. 02

    Élaboration des documents AMM

    Coordination des partenaires impliqués dans le projet, dépôt du dossier et gestion de la procédure AMM.

Projets AMM

Le marché des produits thérapeutiques est en constante évolution avec de nouvelles monographies issues par le comité d’experts scientifiques européens dans le domaine des médicaments à base de plantes appelé HMPC et les demandes des patients et des fournisseurs. AGON, qui peut se targuer de son expertise concernant des dizaines de substances actives, travaille actuellement de façon concrète sur les spécialités suivantes et dispose de dossiers prêts à être soumis aux autorités.

Partenaires

Nous travaillons de concert avec un réseau bien établi de partenaires sûrs dans le secteur de la production de substances actives à usage pharmaceutique et de médicaments. Cela nous permet de vous offrir une large gamme de nouveautés et de posologies sous lesquelles présenter le médicament. La confiance et les structures de nos réseaux institués au fil des ans constituent la base de notre succès dans le développement de produits thérapeutiques.

Ayanda GmbH, Falkenhagen

BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG, Köln

Finzelberg GmbH & Co KG - Martin Bauer Group, Andernach

Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren

Anklam Extrakt GmbH, Anklam

Parlons maintenant de votre projet !

Mettez à profit notre savoir-faire de longue date. Notre équipe est à votre écoute.

Prendre contact