Affaires réglementaires

AGON est votre partenaire

Vous recherchez un soutien en matière de conseil stratégique pour préserver vos AMM, pour gérer vos procédures AMM (sur le plan national ou international) ou pour élargir votre gamme ? Vous n’avez pas le temps ou les ressources nécessaires pour mettre à jour les AMM dont vous êtes titulaires, p. ex. quand il s’agit de communiquer l’introduction de modifications ou d’actualiser le format des documents de l’AMM ? Nous sommes à votre disposition pour vous aider à consolider vos AMM ou pour que votre dossier vous serve sur de nouveaux marchés.

Nos prestations

  1. 01

    Propositions de projets et conseil

    pour les AMM existantes ou pour soumettre des demandes de modifications (variations)

  2. 02

    Constitution de dossiers AMM

    au format e-CTD en anglais, également sur la base de vos documents existants

  3. 03

    Assistance pour procédures AMM

    aux niveaux national et international, conseil en matière de stratégie AMM

  4. 04

    Actualisation des documents AMM

  5. 05

    Mise en œuvre de procédures de modifications (variations)

  6. 06

    Élaboration de dossiers baseline e-CTD

    pour les AMM dont vous êtes titulaires

Parlons maintenant de votre projet !

Mettez à profit notre savoir-faire de longue date. Notre équipe est à votre écoute.

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