Vous recherchez un soutien en matière de conseil stratégique pour préserver vos AMM, pour gérer vos procédures AMM (sur le plan national ou international) ou pour élargir votre gamme ? Vous n’avez pas le temps ou les ressources nécessaires pour mettre à jour les AMM dont vous êtes titulaires, p. ex. quand il s’agit de communiquer l’introduction de modifications ou d’actualiser le format des documents de l’AMM ? Nous sommes à votre disposition pour vous aider à consolider vos AMM ou pour que votre dossier vous serve sur de nouveaux marchés.
AGON est votre partenaire
Nos prestations
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01
Propositions de projets et conseil
pour les AMM existantes ou pour soumettre des demandes de modifications (variations)
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02
Constitution de dossiers AMM
au format e-CTD en anglais, également sur la base de vos documents existants
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03
Assistance pour procédures AMM
aux niveaux national et international, conseil en matière de stratégie AMM
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04
Actualisation des documents AMM
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05
Mise en œuvre de procédures de modifications (variations)
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06
Élaboration de dossiers baseline e-CTD
pour les AMM dont vous êtes titulaires
Parlons maintenant de votre projet !
Mettez à profit notre savoir-faire de longue date. Notre équipe est à votre écoute.