Sie suchen Unterstützung bei der Strategieberatung für den Erhalt Ihrer Zulassungen, beim Betreiben Ihrer Zulassungsverfahren (national oder international) oder bei der Erweiterung Ihres Sortiments? Fehlen Ihnen für die Pflege bestehender Zulassungen die Ressourcen, etwa um Änderungsanzeigen oder Aktualisierungen des Formates der Zulassungsunterlagen durchzuführen? Dann sind wir Ihr Partner in allen Fragen rund um den Erhalt Ihrer Zulassungen oder die Nutzung Ihrer Dossiers in neuen Märkten.
AGON ist Ihr Partner
Unsere Leistungen
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01
Projektvorschläge und Beratung
für bestehende Zulassungen oder Änderungsmeldungen (Variations)
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02
Erstellung von Zulassungsdossiers
im e-CTD Format in Englisch auch auf der Basis Ihrer bestehenden Unterlagen
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03
Betreuung von Zulassungsverfahren
national und international, Beratung in Fragen der Zulassungsstrategie
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04
Aktualisierung von Zulassungsunterlagen
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05
Durchführung von Änderungsverfahren (Variations)
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06
Erstellung von e-CTD Baseline Dossiers
für bestehende Zulassungen
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Setzen Sie auf unser langjähriges Know-how. Unser Team berät Sie gerne.