Entwicklung & Zulassung

Seit über 30 Jahren

AGON verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln mit pflanzlichen und chemischen Wirkstoffen basierend auf über 300 Entwicklungen, Nachzulassungs- und Zulassungsverfahren.

Übertragen Sie die relevanten Aufgaben bei Ihrer Portfoliopflege (Entwicklungsprojekte, Zulassungsverfahren, etc.) – für die in Ihrem Unternehmen keine ausreichenden Strukturen, Kapazitäten oder Prioritäten bereitgestellt werden können – an ein Unternehmen mit Tradition und Kompetenz. Gerade in einer Zeit, in der sich die Anforderungen an die Zulassungsdokumentationen laufend erhöhen.

Wir entwickeln in enger Abstimmung mit Ihnen Produktideen, die Zulassungsstrategie und übernehmen die Erstellung und Betreuung des Zulassungsverfahrens – national und international. AGON verfügt über zahlreiche einreichungsfähige Zulassungsdossiers und Basisunterlagen für die Entwicklung neuer Produkte zur Erweiterung Ihres Portfolio.

Mit unserem Netzwerk erfahrener und starker Partner bieten wir Ihnen ein Gesamtpaket von der Produktidee über die Wirkstoffbeschaffung, die Herstellung sowie die Erstellung und Einreichung der Zulassungsunterlagen. Hier stellen wir Ihnen einige unserer aktuellen Projekte und verfügbaren Zulassungsunterlagen vor.

Unsere Leistungen

  1. 01

    Projektvorschläge

    für neue Produkte, Indikationen oder galenische Weiterentwicklung Ihres Sortiments.

  2. 02

    Erstellung der Zulassungsunterlagen

    Koordination der Projektpartner, Einreichung und Betreuung des Zulassungsverfahrens.

Zulassungsprojekte

Der Arzneimittelmarkt unterliegt ständigen Änderungen durch neue HMPC Monographien und den Anforderungen der Patienten und Anbieter. Neben der Erfahrung mit dutzenden Wirkstoffen arbeitet AGON derzeit konkret an den folgenden Produkten und verfügt über einreichungsfähige Dossiers.

Partner

Wir arbeiten mit einem bewährten Netzwerk von starken Partnern aus dem Bereich Wirkstoff- und Arzneimittelherstellung zusammen. Das ermöglicht es uns, Ihnen eine breite Palette von Darreichungsformen und Neuerungen anbieten zu können. Vertrauen und über Jahre gewachsene Strukturen in unserem Netzwerk sind die Basis für den Erfolg Ihrer Arzneimittelentwicklung.

Logo - Ayanda GmbH, Falkenhagen

Ayanda GmbH, Falkenhagen

BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG, Köln

Logo - Finzelberg GmbH & Co KG - Martin Bauer Group, Andernach

Finzelberg GmbH & Co KG - Martin Bauer Group, Andernach

Logo - Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren

Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren

Logo - Anklam Extrakt GmbH, Anklam

Anklam Extrakt GmbH, Anklam

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